CONSIDERACIONES LEGALES

CONSIDERACIONES LEGALES

Respecto de la máscara “Free Breath”:

La presente propuesta corresponde a un proyecto, cuya finalidad es la presentación de una solución rápida a una contingencia de urgencia nacional, y mundial, respecto del abastecimiento de mascarillas en hospitales, clínicas, y otros establecimientos de atención médica y respuesta a la pandemia ocasionada por el COVID-19.

En razón de ello, se trata de una propuesta que integra elementos que —originalmente—, no fueron diseñados para una función clínica. En particular, la máscara “free breath”, la cual, si bien se trata de una máscara que cumple con diversos estándares de usabilidad que son adecuados para esta propuesta, resulta de cualquier modo ser un dispositivo: (i) desarrollado por terceras partes; (ii) con una finalidad distinta a la de la protección humana frente a agentes virales en suspensión; y, por lo mismo, (iii) desprovista, a la fecha, tanto de una certificación clínica respecto de la capacidad de resistencia del paso del virus COVID-19 a través de sus materiales, y de un compromiso o responsabilidad legal asumida por parte de su manufacturante respecto de tal propiedad de protección.

Si bien hemos podido constatar, desde las específicaciones técnicas propias de la máscara (ya expuestas precedentemente), que se trata de un elemento adecuado para la finalidad de este proyecto dadas las circunstancias (por cuanto cuenta con una eficiencia de filtro viral de 99,99%), no podemos sino advertir que, de cualquier modo, se trata de una máscara que no posee certificación clínica, por cuanto la idea central consiste en la combinación de esta mascara, con un filtro de grado medico previamente existete, con una eficiencia de filtro viral de 99,99% certificada por su respectivo fabricante y con una larga trayectoria de uso médico.

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